一、美國FDA認(rèn)證是什么
美國食品和藥物管理局(FoodandDrugAdministration)簡稱FDA，F(xiàn)DA是美國政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。產(chǎn)品出口美國，F(xiàn)DA是強(qiáng)制性的要求，企業(yè)必須完成FDA注冊(cè)或檢測(cè)，方可出口美國;一些小的國家認(rèn)可的，因小國家沒有自己法規(guī)要求，都會(huì)依靠大國的法規(guī)去規(guī)范出口商;.在同行業(yè)的產(chǎn)品中，提升產(chǎn)品競(jìng)爭力。
二、FDA認(rèn)證主要指以下兩種：
1、FDA注冊(cè)：很多產(chǎn)品銷售到美國需要的進(jìn)行注冊(cè)的(如食品，藥品，醫(yī)療器械，激光產(chǎn)品等)，有些產(chǎn)品還必須要做過檢測(cè)才能申請(qǐng)注冊(cè);
2、FDA檢測(cè)：就是按照FDA法規(guī)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試。
FDA管理的產(chǎn)品主要為食品、藥品、醫(yī)療器械、微生物制品、寵物食品和藥品，也包括化妝品、有輻射的產(chǎn)品、組合產(chǎn)品等與人身健康安全有關(guān)的電子產(chǎn)品和醫(yī)療產(chǎn)品。
三、FDA認(rèn)證申請(qǐng)流程：
咨詢——報(bào)價(jià)——填寫測(cè)試申請(qǐng)表和測(cè)試樣品——樣品測(cè)試——測(cè)試完成后提供報(bào)告。具體流程可詳見文章：《FDA認(rèn)證流程是什么》
四、FDA認(rèn)證資料準(zhǔn)備
（1）產(chǎn)品的名稱：提供產(chǎn)品的全稱；
（2）產(chǎn)品型號(hào)：詳列所有需要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品型號(hào)、品種或分類號(hào)等；
?。?）零件表：詳列組成產(chǎn)品的零部件及型號(hào)（分類號(hào)）、額定值、制造廠家的名稱，對(duì)于絕緣材料，請(qǐng)?zhí)峁┰牧厦Q。
?。?）電性能：對(duì)于電子電器類產(chǎn)品，提供電原理圖（線路圖）、電性能表；
?。?）結(jié)構(gòu)圖：對(duì)于大多數(shù)產(chǎn)品，需提供產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)圖或爆炸圖、配料表等；
?。?）產(chǎn)品的照片、使用說明、安全等項(xiàng)或安裝說明等，如樣品不允許拆壞需提供激光頭圖片。
我司億博檢測(cè)專業(yè)提供FDA認(rèn)證代理咨詢服務(wù)，服務(wù)優(yōu)勢(shì)詳見文章：《美國FDA認(rèn)證多少錢》
余浩群 2006年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司，擔(dān)任高級(jí)技術(shù)顧問。
精通各類檢測(cè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式：13824328299（微信同號(hào)） 座機(jī)：0755-29451282 傳真：0755-22639141
郵箱：[email protected]
地址：深圳市寶安新安六路勤業(yè)商務(wù)中心A棟一樓112-114
掃一掃加顧問微信
