余浩群 2006年進入億博檢測技術有限公司，擔任高級技術顧問。
精通各類檢測認證標準，服務過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式：13824328299（微信同號） 座機：0755-29451282 傳真：0755-22639141
郵箱：[email protected]
地址：深圳市寶安新安六路勤業(yè)商務中心A棟一樓112-114
掃一掃加顧問微信
美國FDA認證
深圳億博檢測機構(EBOTEST)
0755-29451282
掃碼咨詢
口罩美國fda認證需要多久？
億博第三方檢測機構，具有第三方公正地位的獨立檢驗機構, 已有超過十年的檢測認證經(jīng)驗, 擁有資深的工程師隊伍，專業(yè)的技術團隊，服務熱線：138-2432-8299
口罩是其在佩戴者的嘴和鼻子之間形成物理屏障并且在直接環(huán)境中產(chǎn)生潛在的污染物，可以幫助阻擋可能含有細菌（病毒和細菌）的大顆粒飛沫，飛濺，噴霧或飛濺，防止其進入口鼻，面罩還可以幫助減少唾液和呼吸道分泌物暴露給他人，口罩作為人類的保護面罩，在出口美國時需要辦理FDA認證。
一、口罩辦理FDA認證注意事項：
1.可能包括標記為手術，激光，隔離，牙科或醫(yī)療程序面罩的面罩。
2.可以幫助防止暴露于微生物，體液和空氣中的大顆粒。
3.設計用于松散地覆蓋口腔和鼻子，但尺寸不適合個人佩戴。
4.可能有助于防止患者接觸佩戴者的唾液和呼吸道分泌物。
5.具有在醫(yī)療保健環(huán)境中使用的特定使用說明，警告和限制
6.NIOSH是否通過認證
二、FDA注冊要求工廠審核嗎？
FDA在注冊時不進行工廠檢查的，但是注冊完成后每年FDA會在注冊數(shù)據(jù)庫里抽取部分企業(yè)進行飛行檢查，在被FDA抽到后會接到FDA的通知，通知會包含檢查的時間，目的，聯(lián)系等信息。
三、口罩美國fda認證需要多久？
ClassI產(chǎn)品FDA注冊周期一般為2-3周（包含F(xiàn)DA年金支付時間），注冊完成后立即獲得Owner/OpteratorNumber和ListingNumber,90天內(nèi)FDA系統(tǒng)自動分配RegistrationNumber,產(chǎn)品可以進入美國海關。
四、口罩辦理FDA認證流程：
1、咨詢億博檢測申請人提供產(chǎn)品資料圖片或通過描述說明所需要申請FDA的產(chǎn)品及材料.
2、報價---根據(jù)申請人提供的資料，技術工程師將作出評估，確定須測試的項目，并向申請方報價
3、申請方確認報價后填寫測試申請表和測試樣品
4、樣品測試——測試將依照所適用的FDA標準進行
5、測試完成后提供FDA認證報告。
我司億博檢測專業(yè)提供FDA認證代理咨詢服務，進一步了解可詳見文章：《醫(yī)療器械FDA&510K是什么意思》
有產(chǎn)品辦理檢測認證或想了解更多詳情資訊，請聯(lián)系億博檢測中心！
億博檢測高級技術顧問certified engineer
相關文章
- 亞馬遜FDA認證多少錢？亞馬遜如何注冊FDA？
- 亞馬遜為什么要FDA認證？亞馬遜FDA注冊流程介紹
- 洗手液FDA注冊申請流程是什么？申請周期要多久
- fda注冊需要什么條件？
- 美國FDA認證怎么注冊/FDA認證如何申請
此文關鍵詞：口罩美國fda認證
