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美國FDA認證
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FDA認證怎么查詢？美國fda認證在哪里查到？
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食品，化妝品，激光產(chǎn)品，醫(yī)療產(chǎn)品進入美國市場都需要做FDA認證。那這些產(chǎn)品做完FDA認證后，企業(yè)客戶要怎么去查詢是否已經(jīng)做完了？如何下載認證證書？億博檢測為您解答。
一、FDA認證不叫FDA認證。
美國FDA認證是很多人會叫錯的一個說法。嚴(yán)格意義上是沒有FDA認證的。FDA只分為兩種，一種是FDA注冊，一種是FDA檢測。FDA注冊范圍內(nèi)的產(chǎn)品包括：食品，化妝品，激光產(chǎn)品，醫(yī)療產(chǎn)品。而FDA檢測多指跟食品有接觸的材料測試。
二、FDA認證怎么查詢？
1、如果是美國FDA注冊查詢，其最后成功注冊后，會有一個注冊號碼，企業(yè)客戶可根據(jù)賬號密碼，登錄FDA官網(wǎng)，輸入注冊后查詢。
2、FDA檢測查詢。FDA檢測最后出來的是一份檢測報告。企業(yè)客戶可通過檢測報告報告編碼進入該第三方機構(gòu)官網(wǎng)查詢。
三、美國FDA認證流程
1.準(zhǔn)備階段企業(yè)法人執(zhí)照復(fù)印件；生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證，合格證復(fù)印件；企業(yè)簡介（成立時間，技術(shù)力量，主要產(chǎn)品極其性能，資產(chǎn)狀況）。
2.技術(shù)初審申報受理遞交DMF（藥物主文件）和SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作程序）的英譯本文件給代理商；根據(jù)代理商的意見，對上述文件進行修改。
3.DMF資料審閱FDA認真審核，并到工廠實地考察，檢查DMF文件所寫是否屬實；若FDA未發(fā)現(xiàn)重大差錯，并認為符合要求，則提出預(yù)批準(zhǔn)檢查計劃。
4.FDA檢查FDA檢查官對工廠進行檢查，提問，工廠必須一一回答；若有疑問，官員會給出“483”表（整改建議書），問題嚴(yán)重，則不給“483”表。
5.FDA簽發(fā)“批準(zhǔn)信”必須認真回答“483”表上檢查官提出的問題，若有問題，必須立即改正并證明；檢察官未搞清楚的問題，需解釋證明。
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