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美國fda注冊和認(rèn)證有什么區(qū)別?

瀏覽次數(shù): | 2020-04-03 10:37:37

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  FDA是分為兩種形式存在的,一種是注冊,一種是檢測,F(xiàn)DA認(rèn)證其實是這兩個的一種籠統(tǒng)的叫法,如果是做FDA注冊的話就會有一個FDA注冊號,做FDA檢測就會有一個報告。
美國fda注冊和認(rèn)證區(qū)別
 
  一、美國FDA認(rèn)證
 
  FDA是美國食品和藥物管理局簡稱FDA,F(xiàn)DA是美國政府在健康與人類服務(wù)部和公共衛(wèi)生部中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機構(gòu),F(xiàn)DA的制造就是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備等產(chǎn)品的安全。
 
  二、FDA認(rèn)證與FDA注冊的區(qū)別
 
  首先正規(guī)來講沒有FDA認(rèn)證的說法。一般有以下三種叫法:
 
  1、FDA批準(zhǔn),這種一般針對藥品比較多,就是允許這個藥品上市了。
 
  2、FDA注冊,這種以前防恐時出現(xiàn),就是產(chǎn)品要先到FDA官網(wǎng)注冊下,有些產(chǎn)品需要檢測。
 
  3、FDA檢測,這種是根據(jù)FDA的公布的法規(guī)來做檢測,看產(chǎn)品是否符合FDA法規(guī)要求,這種檢測都是在第三方做的,F(xiàn)DA本身不做任何檢測。他們主要負(fù)責(zé)制定法規(guī)和市場監(jiān)管等。以上三種國內(nèi)一般喜歡叫FDA認(rèn)證。
 
  常所說的FDA認(rèn)證就是指FDA注冊號,F(xiàn)DA注冊好后會有一個注冊號,清關(guān)時需要用上的,而FDA也只認(rèn)這個注冊號,F(xiàn)DA證書通常是第三方機構(gòu)為客戶提供的一種形式,并非FDA官方頒發(fā)。
 
  三、FDA產(chǎn)品認(rèn)證范圍
 
  1.食品類產(chǎn)品;
 
  2.醫(yī)療器械產(chǎn)品;
 
  3.化妝品;
 
  4.輻射、激光類電子產(chǎn)品(NTEK);
 
  5.營養(yǎng)保健品;
 
  6.中草藥及成藥;
 
  7.護理保健器材;
 
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余浩群

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