余浩群 2006年進入億博檢測技術(shù)有限公司,擔任高級技術(shù)顧問。
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ISO13485認證
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iso13485認證費用多少/怎么辦理
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ISO13485認證企業(yè)需要付出的成本高嗎?其認證費都包含哪些明細項目呢?是不是很復雜?您是否也在擔心這些問題,存在同款疑問呢?如果是這樣,那就來看看接下來億博的分享吧。
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系認證費費用包含如下分項:
1、認證機構(gòu)的認證費用;
2、輔導公司的輔導費用;
3、輔導老師的交通餐飲費;
4、認證機構(gòu)審核員的公關(guān)費(其中可能會產(chǎn)生數(shù)百塊錢的餐飲費用,具體要看審核員的數(shù)量)。
ISO13485認證申請流程:
1.先簽訂輔導合同,我司收到首款后,輔導老師去上門實地或遠程輔導,收集資料。
2.提交認證申請,在準備資料的同時,認證申請在審批,待確定的審核時間下來,我司會通知,確定最終審核時間。
3.審核老師進場,輔導老師在現(xiàn)場協(xié)助貴司,雙方配合以便順利通過本次審核,一般審核結(jié)束后10-15天左右證書會出來。
4.證書掃描件發(fā)送,企業(yè)安排尾款,然后證書及發(fā)票快遞給您。
以上就是ISO13485體系認證時需要付出的成本費用所包含的分項啦。這里億博提醒一下大家,不同的認證機構(gòu)費用或有不同,建議大家如果有條件,可以選擇性價比相對高的機構(gòu)進行認證;其次不同的輔導機構(gòu)費用也有高低多寡不同,當然輔導費用主要還是跟企業(yè)的人數(shù)有關(guān)系,這個各企業(yè)可以跟輔導機構(gòu)進行詳細洽談,雙方都滿意統(tǒng)一意見之后再簽訂合同,切不可盲目。其次就是部分輔導機構(gòu)會包輔導老師的差旅,及審核員的公關(guān)費用,所以大家在選擇輔導機構(gòu)的時候,一定要慎重,且要事先進行詳細溝通。
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