ISO13485認證
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ISO13485認證具體要求
ISO13485標準更強調(diào)法規(guī)要求 新標準強調(diào)法規(guī)要求，許多地方不過分強調(diào)顧客要求。這是因為顧客滿意不適合于作為醫(yī)療器械的法規(guī)目標，這與全世界管理體系法規(guī)的協(xié)調(diào)目標是一致的。...
2020-12-25 11:53
ISO13485認證體系的發(fā)展歷史
ISO13485認證標準的發(fā)展歷史 隨著歷史的發(fā)展，ISO組織在此基礎(chǔ)上又將此標準進行了修訂，升級為ISO13485：2003。目前大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠家在建立質(zhì)量管理體系時，開始把ISO9001：2000版...
2020-12-25 11:53
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證
ISO13485 是基于 ISO9001 基礎(chǔ)上的對醫(yī)療器械的專用標準，從 2003 年開始成為一個獨立的標準，名為《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》，此標準的主要目的是便于實施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量...
2020-12-24 09:25
iso13485認證費用多少/怎么辦理
ISO13485認證企業(yè)需要付出的成本高嗎？其認證費都包含哪些明細項目呢？是不是很復(fù)雜？您是否也在擔(dān)心這些問題，存在同款疑問呢？如果是這樣，那就來看看接下來億博的分享吧。...
2020-12-24 09:25
iso13485體系認證合法機構(gòu)
iso13485體系認證合法機構(gòu)： 深圳億博檢測科技有限公司 是一家專為企業(yè)提供體系認證、驗廠咨詢輔導(dǎo)、企業(yè)管理培訓(xùn)服務(wù)的機構(gòu)。培訓(xùn)的項目包含認證和驗廠兩大塊，在認證培訓(xùn)里，我...
2020-12-24 09:24
ISO13485標準認證的注意事項
ISO13485標準認證中的十個基本注意事項 關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量ISO13485認證注冊條件和ISO13485申請材料要求的修訂和調(diào)整 ： 1.ISO13485:2003建立于ISO9001:2000的過程模式之上。 2.ISO13485:2003依據(jù)符合各...
2020-12-24 09:24
iso13485認證多少錢/iso13485認證怎么辦理
做一個 ISO13485醫(yī)療體系咨詢和ISO13485認證需要多少費用 ，來電咨詢深圳億博檢測機構(gòu)進行報價！ ISO13485中文叫醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅...
2020-12-24 09:24
企業(yè)通過13485認證有什么好處/13485認證的作用
什么是ISO13485質(zhì)量管理體系？ 下面跟億博ISO認證看一下吧： ISO 13485標準是一種有效的解決方案，可滿足QMS的要求。ISO13485體系的采用為制造商表明其對醫(yī)療器械指令、法規(guī)和責(zé)任的實踐...
2020-12-23 09:42
深圳醫(yī)療廢物集中處置管理若干規(guī)定
深圳醫(yī)療廢物集中處置管理若干規(guī)定 深圳市人民政府令第 138 號 《深圳市醫(yī)療廢物集中處置管理若干規(guī)定》已經(jīng)市政府三屆一三七次常務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自 2005 年 1 月 1 日起...
2020-12-23 09:42
企業(yè)推行ISO13485認證體系的步驟
建立 ISO13485質(zhì)量管理體系 ，應(yīng)采取如下步驟： (1)領(lǐng)導(dǎo)決策 ISO13485質(zhì)量管理體系需要領(lǐng)導(dǎo)者的決策，特別是最高管理者的決策。只有在最高管理者認識到建立ISO13485質(zhì)量管理體系 必要性...
2020-12-23 09:42
