余浩群 2006年進(jìn)入億博檢測技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級(jí)技術(shù)顧問。
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美國FDA認(rèn)證
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美國FDA認(rèn)證怎么做?美國FDA認(rèn)證哪里做?
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美國FDA是美國政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS)下屬的公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一,F(xiàn)DA主要分測試和注冊(cè)兩個(gè)內(nèi)容,醫(yī)療器械化妝品食品藥品類產(chǎn)品需要進(jìn)行FDA注冊(cè),F(xiàn)DA注冊(cè)可以直接在FDA官方網(wǎng)站上進(jìn)行申請(qǐng)。
提到FDA我們首先要明確一點(diǎn),F(xiàn)DA是指美國食品藥品監(jiān)督管理局,它本身是不做任何認(rèn)證的,也就是說實(shí)際并沒有FDA認(rèn)證這種說法,因?yàn)槎歼@樣稱呼,所以成了大家習(xí)慣的叫法。
我們常說的FDA認(rèn)證無非兩種情況:第一種是FDA測試,就是產(chǎn)品材料根據(jù)FDA相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求做測試,出具測試報(bào)告,這種常見于食品接觸材料的測試;另一種是FDA注冊(cè),主要涵蓋的范圍有食品(所有食品,人吃的、動(dòng)物吃的都包括在內(nèi)),藥品,醫(yī)療器械、化妝品、激光類產(chǎn)品等。
FDA認(rèn)證流程是怎樣的呢?
?。?)確認(rèn)產(chǎn)品范圍,符合做測試標(biāo)準(zhǔn)推薦測試項(xiàng)目,符合注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的推薦做注冊(cè);
(2)填寫測試或是注冊(cè)相關(guān)申請(qǐng)表;
?。?)需要做測試的還需提供足夠的樣品到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測試;
?。?)確認(rèn)報(bào)價(jià)合同,安排付款;
(5)測試合格后發(fā)放合格測試報(bào)告,或注冊(cè)證書。
億博能辦理哪些產(chǎn)品的FDA認(rèn)證
?。?)各種食品接觸材料、包裝材料等的FDA測試;
(2)食品FDA認(rèn)證;
?。?)化妝品FDA認(rèn)證;
(4)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品和二類部分醫(yī)療產(chǎn)品FDA注冊(cè);
?。?)激光產(chǎn)品的安全測試以及FDA注冊(cè);
美國FDA認(rèn)證哪里做?
為什么要找億博做FDA認(rèn)證
1.因?yàn)閮|博檢測具有FDA認(rèn)證多年豐富的操作經(jīng)驗(yàn),操作fda認(rèn)證案例,經(jīng)驗(yàn)豐富,流程簡單,價(jià)格業(yè)內(nèi)同等服務(wù)優(yōu)惠。
2.億博具有TUV,SGS,等國際機(jī)構(gòu)的目擊測試資質(zhì),測試整改都可以在億博進(jìn)行,周期快,報(bào)價(jià)快,性價(jià)比高,服務(wù)高效,值得信賴。
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