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口罩辦理美國FDA認(rèn)證的作用及需要注意什么?

瀏覽次數(shù): | 2020-03-04 10:00:16

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  一、FDA認(rèn)證口罩的作用
 
  面罩是一種寬松的一次性裝置,其在佩戴者的嘴和鼻子之間形成物理屏障并且在直接環(huán)境中產(chǎn)生潛在的污染物,不要共享面罩,可以將面罩標(biāo)記為手術(shù),隔離,牙科或醫(yī)療程序面罩。他們可能帶或不帶面罩。
 
  面罩具有不同的厚度和不同的能力,可以防止您接觸液體,如果佩戴得當(dāng),面罩可以幫助阻擋可能含有細(xì)菌(病毒和細(xì)菌)的大顆粒飛沫,飛濺,噴霧或飛濺,防止其進(jìn)入口鼻,面罩還可以幫助減少唾液和呼吸道分泌物暴露給他人,口罩作為人類的保護(hù)面罩,需要做美國FDA認(rèn)證。
 

口罩

 
  二、手術(shù)口罩FDA注冊(cè)
 
  1.可能包括標(biāo)記為手術(shù),激光,隔離,牙科或醫(yī)療程序面罩的面罩。
 
  2.可以幫助防止暴露于微生物,體液和空氣中的大顆粒。
 
  3.設(shè)計(jì)用于松散地覆蓋口腔和鼻子,但尺寸不適合個(gè)人佩戴。
 
  4.可能有助于防止患者接觸佩戴者的唾液和呼吸道分泌物。
 
  5.具有在醫(yī)療保健環(huán)境中使用的特定使用說明,警告和限制
 
  6.NIOSH是否通過認(rèn)證
 
FDA認(rèn)證
  三、防塵口罩FDA認(rèn)證
 
  是從事和接觸粉塵的作業(yè)人員必不可少的防護(hù)用品,主要用于含有低濃度有害氣體和蒸氣的作業(yè)環(huán)境以及會(huì)產(chǎn)生粉塵的作業(yè)環(huán)境,濾毒盒內(nèi)僅裝吸附劑或吸著劑,有的濾毒盒還裝有過濾層,可同時(shí)防氣溶膠。有些軍用防毒口罩,主要由活性炭布制成,或者用抗水抗油織物為外層,玻璃纖維過濾材料為內(nèi)層,浸活性炭的聚氨酯泡沫塑料為底層,可在遭受毒氣突然襲擊時(shí)提供暫時(shí)性防護(hù)。
 
  四、面罩FDA認(rèn)證需要注意的
 
  1.可能包括標(biāo)記為手術(shù),激光,隔離,牙科或醫(yī)療程序面罩的面罩
 
  2.可以幫助防止暴露于微生物,體液和空氣中的大顆粒
 
  3.設(shè)計(jì)用于松散地覆蓋口腔和鼻子,但尺寸不適合個(gè)人佩戴,可能有助于防止患者接觸佩戴者的唾液和呼吸道分泌物。·不是NIOSH(國家職業(yè)安全與健康研究所)批準(zhǔn)的。
 
  我司億博檢測(cè)專業(yè)提供FDA認(rèn)證代理咨詢服務(wù),進(jìn)一步了解可詳見文章:《醫(yī)療器械FDA&510K是什么意思
 
  

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余浩群 2006年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級(jí)技術(shù)顧問。
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