ISO13485認(rèn)證
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ISO13485認(rèn)證具體要求
ISO13485標(biāo)準(zhǔn)更強(qiáng)調(diào)法規(guī)要求 新標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)法規(guī)要求，許多地方不過(guò)分強(qiáng)調(diào)顧客要求。這是因?yàn)轭櫩蜐M意不適合于作為醫(yī)療器械的法規(guī)目標(biāo)，這與全世界管理體系法規(guī)的協(xié)調(diào)目標(biāo)是一致的。...
2020-12-25 11:53
ISO13485認(rèn)證體系的發(fā)展歷史
ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展歷史 隨著歷史的發(fā)展，ISO組織在此基礎(chǔ)上又將此標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂，升級(jí)為ISO13485：2003。目前大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠家在建立質(zhì)量管理體系時(shí)，開(kāi)始把ISO9001：2000版...
2020-12-25 11:53
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證
ISO13485 是基于 ISO9001 基礎(chǔ)上的對(duì)醫(yī)療器械的專用標(biāo)準(zhǔn)，從 2003 年開(kāi)始成為一個(gè)獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)，名為《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》，此標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是便于實(shí)施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量...
2020-12-24 09:25
iso13485認(rèn)證費(fèi)用多少/怎么辦理
ISO13485認(rèn)證企業(yè)需要付出的成本高嗎？其認(rèn)證費(fèi)都包含哪些明細(xì)項(xiàng)目呢？是不是很復(fù)雜？您是否也在擔(dān)心這些問(wèn)題，存在同款疑問(wèn)呢？如果是這樣，那就來(lái)看看接下來(lái)億博的分享吧。...
2020-12-24 09:25
iso13485體系認(rèn)證合法機(jī)構(gòu)
iso13485體系認(rèn)證合法機(jī)構(gòu)： 深圳億博檢測(cè)科技有限公司 是一家專為企業(yè)提供體系認(rèn)證、驗(yàn)廠咨詢輔導(dǎo)、企業(yè)管理培訓(xùn)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。培訓(xùn)的項(xiàng)目包含認(rèn)證和驗(yàn)廠兩大塊，在認(rèn)證培訓(xùn)里，我...
2020-12-24 09:24
ISO13485標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的注意事項(xiàng)
ISO13485標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證中的十個(gè)基本注意事項(xiàng) 關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量ISO13485認(rèn)證注冊(cè)條件和ISO13485申請(qǐng)材料要求的修訂和調(diào)整 ： 1.ISO13485:2003建立于ISO9001:2000的過(guò)程模式之上。 2.ISO13485:2003依據(jù)符合各...
2020-12-24 09:24
iso13485認(rèn)證多少錢/iso13485認(rèn)證怎么辦理
做一個(gè) ISO13485醫(yī)療體系咨詢和ISO13485認(rèn)證需要多少費(fèi)用 ，來(lái)電咨詢深圳億博檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行報(bào)價(jià)！ ISO13485中文叫醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅...
2020-12-24 09:24
企業(yè)通過(guò)13485認(rèn)證有什么好處/13485認(rèn)證的作用
什么是ISO13485質(zhì)量管理體系？ 下面跟億博ISO認(rèn)證看一下吧： ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)是一種有效的解決方案，可滿足QMS的要求。ISO13485體系的采用為制造商表明其對(duì)醫(yī)療器械指令、法規(guī)和責(zé)任的實(shí)踐...
2020-12-23 09:42
深圳醫(yī)療廢物集中處置管理若干規(guī)定
深圳醫(yī)療廢物集中處置管理若干規(guī)定 深圳市人民政府令第 138 號(hào) 《深圳市醫(yī)療廢物集中處置管理若干規(guī)定》已經(jīng)市政府三屆一三七次常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予發(fā)布，自 2005 年 1 月 1 日起...
2020-12-23 09:42
企業(yè)推行ISO13485認(rèn)證體系的步驟
建立 ISO13485質(zhì)量管理體系 ，應(yīng)采取如下步驟： (1)領(lǐng)導(dǎo)決策 ISO13485質(zhì)量管理體系需要領(lǐng)導(dǎo)者的決策，特別是最高管理者的決策。只有在最高管理者認(rèn)識(shí)到建立ISO13485質(zhì)量管理體系 必要性...
2020-12-23 09:42
